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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou novo medicamento para o tratamento do\u00a0c\u00e2ncer de pulm\u00e3o. O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) \u00e9 indicado para pacientes adultos com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (CPCNP) com as seguintes caracter\u00edsticas: n\u00e3o escamoso, localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico, com receptor do fator de crescimento epid\u00e9rmico tipo selvagem, com alta superexpress\u00e3o da prote\u00edna c-Met e que receberam terapia sist\u00eamica previamente.
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Em nota, a Anvisa destacou que o medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente \u00e0 prote\u00edna c-Met presente na superf\u00edcie das c\u00e9lulas tumorais, permitindo a internaliza\u00e7\u00e3o do complexo e a libera\u00e7\u00e3o intracelular da monometilauristatina E, resultando em morte celular direcionada.
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De acordo com a ag\u00eancia, a aprova\u00e7\u00e3o do Emrelis foi fundamentada sobretudo em resultados de um estudo conduzido em pacientes previamente tratados com CPCNP. O medicamento demonstrou taxa de resposta objetiva de 29,2% na popula\u00e7\u00e3o total avaliada. Entre os pacientes com alta superexpress\u00e3o de c-Met, foi observada taxa de resposta de 34,5%, \u201cassociada a respostas duradouras e benef\u00edcio cl\u00ednico relevante em um cen\u00e1rio terap\u00eautico com op\u00e7\u00f5es limitadas\u201d.
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Ainda segundo a Anvisa, o c\u00e2ncer de pulm\u00e3o figura como uma das principais causas de mortalidade pela doen\u00e7a\u00a0no mundo. O CPCNP representa aproximadamente 85% dos casos, sendo que cerca de 70% correspondem ao subtipo n\u00e3o escamoso, alvo da medica\u00e7\u00e3o aprovada. \u201cPacientes com doen\u00e7a localmente avan\u00e7ada ou metast\u00e1tica (quando as c\u00e9lulas do tumor se propagam para outras partes do corpo) apresentam progn\u00f3stico desfavor\u00e1vel. Ap\u00f3s a quimioterapia e imunoterapia, h\u00e1 uma limitada disponibilidade de terapias\u201d, refor\u00e7ou a ag\u00eancia.
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A Anvisa tamb\u00e9m aprovou o registro do medicamento Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento de c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico e para c\u00e2ncer de mama em est\u00e1gio inicial.
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No caso da doen\u00e7a metast\u00e1tica, o uso \u00e9 indicado em combina\u00e7\u00e3o com trastuzumabe e docetaxel, voltado para pacientes com c\u00e2ncer de mama HER2-positivo metast\u00e1tico ou localmente recorrente n\u00e3o oper\u00e1vel, que n\u00e3o tenham recebido tratamento pr\u00e9vio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.
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J\u00e1 para pacientes com c\u00e2ncer de mama inicial, a indica\u00e7\u00e3o \u00e9 o uso combinado com trastuzumabe e quimioterapia, para os seguintes casos:<\/p>\n\n\n\n
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