A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou no Brasil a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2. A medicação, chamada Awiqli, é produzida pela farmacêutica Novo Nordisk. No entanto, ainda não há previsão de lançamento no país.

Em comunicado, o fabricante explicou que a aprovação foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstraram a eficácia do medicamento no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1, com um controle glicêmico semelhante ao da insulina basal de uso diário.

“Pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção”, informou a empresa.

Os estudos também comprovaram que a insulina icodeca apresentou segurança e um controle glicêmico eficaz, comparável ao das insulinas basais diárias, em pacientes com diabetes tipo 2.

“A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia durante toda a semana com uma única aplicação semanal, sendo eficaz para pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a segurança foi um fator essencial, e Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia”, afirmou a empresa.

Entenda

De acordo com a Novo Nordisk, a insulina semanal icodeca já foi aprovada para adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá.

Na China, a medicação foi aprovada para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. “Os pedidos para aprovação também foram submetidos ao FDA [Food and Drug Administration, agência reguladora dos Estados Unidos] para avaliação”, acrescentou.

A Novo Nordisk destacou que todos os medicamentos da empresa devem ser vendidos sob prescrição médica e que o tratamento deve ser sempre indicado e acompanhado por um profissional qualificado. A farmacêutica encerrou o comunicado informando que não há data prevista para o lançamento do produto no Brasil.