A Pfizer anunciou sua intenção de submeter um pedido de aprovação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nas próximas semanas para uma nova vacina destinada a combater o vírus sincicial respiratório (VSR), a principal causa da bronquiolite. Essa nova vacina, denominada Abysvo, foi desenvolvida para proteger tanto gestantes (com o intuito de passar anticorpos aos recém-nascidos) como idosos. A aprovação já foi concedida nos Estados Unidos e na União Europeia.

A vacina Abysvo é recomendada para gestantes com 32 a 36 semanas de gestação, visando criar uma resposta imunológica contra infecções respiratórias inferiores causadas pelo VSR em recém-nascidos e bebês com até seis meses, o grupo mais vulnerável a infecções graves. Além disso, idosos acima de 60 anos, que também enfrentam riscos maiores de complicações respiratórias graves, são beneficiados pela vacina.

O VSR é o principal responsável por casos de bronquiolite e pneumonia em crianças e idosos. A bronquiolite é uma inflamação aguda dos bronquíolos, as vias respiratórias mais finas. A doença é a principal causa de internações em crianças menores de quatro anos no Brasil, ocorrendo principalmente nos meses frios, embora seja presente o ano todo. A transmissão do VSR ocorre pelo ar, através de partículas de saliva.

O pedido de aprovação à Anvisa se fundamenta em estudos clínicos internacionais que demonstraram a eficácia e segurança da vacina na proteção de bebês e idosos. A fase 3 do estudo envolveu mais de sete mil grávidas em 18 centros de pesquisa, incluindo quatro no Brasil.

Os resultados indicaram uma redução de 82% em casos graves de doenças respiratórias em crianças com até três meses e 69% em crianças com até seis meses. Em idosos, a vacina proporcionou uma proteção de 85,7% contra casos graves.

No Brasil, atualmente, não existe nenhuma vacina para prevenir o VSR. No exterior, uma vacina da GSK foi aprovada, mas apenas para idosos. No país, a Sociedade Brasileira de Pediatria e a Sociedade Brasileira de Imunizações recomendam o uso do medicamento palivizumabe para bebês e crianças, sendo oferecido gratuitamente apenas a prematuros.

O boletim epidemiológico InfoGripe da Fiocruz, lançado recentemente, demonstrou um aumento nos casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave em crianças de 2 a 14 anos em Espírito Santo, Roraima e São Paulo. O VSR é responsável por um quinto desses casos.

Fonte: Terra